Assistant Données Clinique

About MeridianContribuez à l’innovation dans le diagnostic médical avec Meridian! Meridian Bioscience produit les meilleures plateformes de diagnostic, des tests et offre des formations et de l’accompagnement au personnel soignant pour les aider à apporter des réponses à leurs patients. L’équipe de Québec fait partie d’un groupe comptant plus de 11 sites à travers le monde ! Nous sommes à la recherche de personnes passionnées et talentueuses, fortement engagées à livrer des produits de qualité dans le but d’améliorer les soins et de sauver des vies ! Notre engagement:

• Du plaisir au travail : cours de danse latine, dîners thématiques, « mocktails », conférences voyage et plusieurs autres !
• Du bien-être : des activités sportives sur place et une proximité des pistes cyclables et des parcs
• De la formation : une plateforme gratuite de formation illimitées
• Un boni de performance pour tous les postes
• Des assurances collectives dès votre entrée en fonction et un régime d'épargne-retraite avec contribution de Meridian,
• Du réseautage avec des collègues de partout dans le monde !

Job Summary Responsable de fournir un soutien technique et administratif tactique au département des affaires cliniques. Aider à la planification, à la préparation, à l'exécution et à la maintenance des essais cliniques pour les produits de diagnostic in vitro (IVD) et autres opérations du département. Participe à plusieurs projets simultanément dans un ou plusieurs domaines programmatiques : moléculaire, immuno-essai et/ou chimie sanguine. Applique les meilleures pratiques, notamment les bonnes pratiques de laboratoire (BPL), les bonnes pratiques cliniques (BPC) et autres exigences réglementaires dans les activités liées à toutes les phases des essais cliniques. Peut être amené à interagir avec d'autres services, le cas échéant. Key Duties

• Aider à la vérification, au suivi et au nettoyage des données sources, ainsi qu'à la préparation de rapports de requêtes liés à la qualité et à l'intégrité des données pour la résolution des CRA.
• Assister l'équipe CO dans la vérification et la validation des données cliniques et des bases de données.
• Aider l'équipe CO à créer et à tenir à jour la documentation relative à la gestion des données, y compris les formulaires de rapport de cas (CRF) ; peut aider à la planification et à la rédaction de rapports, si nécessaire.
• Effectuer des activités de contrôle qualité.
• Collaborer à la validation des exportations de données et des ensembles de données avant leur transfert vers les sites cliniques.
• Participer au classement des documents dans l'eTMF, si nécessaire.
• Aider à la préparation des classeurs réglementaires.
• Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre de procédures de gestion des données et de procédures opérationnelles standard (SOP) afin de soutenir l'efficacité des processus de collecte et de gestion des données.
• Apporter un soutien dans les tâches administratives, telles que la tenue des dossiers et des registres liés aux essais.
• Collaborer à l'expédition et à la réception des fournitures, des instruments et des échantillons nécessaires à l'étude.
• Autres tâches assignées

Qualifications

• Diplôme collégial requis. Baccalauréat en sciences biologiques, un atout.
• Au moins 1 an d'expérience pertinente en gestion des données cliniques
• Expérience en diagnostic in vitro en chimie clinique et/ou en maladies infectieuses, un atout.
• Certification ACRP/SoCRA et/ou expérience dans un laboratoire clinique certifié CLIA, un atout.
• Connaissances générales des techniques de prélèvement, de traitement et d'analyse des échantillons en laboratoire clinique